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在上海，與張江“藥谷”東西相對的馬陸 “械谷”，正在探索“醫(yī)學+工業(yè)”“醫(yī)院+工廠”“醫(yī)生+工程師”等多維度“醫(yī)工協(xié)同”，為破局提供新的范式。在這里，醫(yī)生成為創(chuàng)新鏈的“鏈主”，醫(yī)學最前沿的需求成為創(chuàng)新醫(yī)療器械的原研新動力。

陽陽是一名年僅6個月的早產兒，在體質遠不如足月兒的情況下，他還患有先天性膽道閉鎖。由于膽汁在肝臟內的滯留，如不及時進行干預，病情很快將危及生命。

入院時陽陽的體重僅有6千克，如何在這么小的身體里進行肝移植？入駐位于上海市嘉定區(qū)“械谷”的上海市傷骨科研究所數字醫(yī)學團隊，利用自主開發(fā)的AI快速三維重建系統(tǒng)，將患兒的肝臟CT斷層圖像數據重建成三維立體模型。這不僅讓醫(yī)生們能夠清晰地看到肝臟內部的血管和膽管關系，還能模擬術前虛擬肝臟移植手術，定制最合適的手術方案。手術后，患者母子恢復良好，順利出院。

與張江“藥谷”東西相對的馬陸 “械谷”，正在探索“醫(yī)學+工業(yè)”“醫(yī)院+工廠”“醫(yī)生+工程師”等多維度“醫(yī)工協(xié)同”，為破局提供新的范式。在這里，醫(yī)生成為創(chuàng)新鏈的“鏈主”，醫(yī)學最前沿的需求成為創(chuàng)新醫(yī)療器械的原研新動力。

瞄準“未被滿足的醫(yī)學需求”

剝開生鵪鶉蛋殼且蛋殼膜不破，這樣精巧的操作人手尚且不能確保成功，使用手術機器人卻可以，還能實現遠程操作。在“械谷”術銳機器人聯合培訓中心，體驗者可以通過操作桿遠程控制一款單孔腔鏡手術機器人的4支蛇形手術臂，進行剝生鵪鶉蛋殼操作，感受手術機器人的精細作業(yè)。通過電子屏幕，還可以清晰地看見生鵪鶉蛋實現殼膜完整分離的過程，讓人過目難忘。

一年之前，瑞金醫(yī)院趙任教授帶領手術團隊正是運用了術銳機器人，完成了全球首例完全單孔腔鏡機器人遠端胃癌根治術。

創(chuàng)新的故事從來不是一蹴而就，術銳創(chuàng)始人徐凱教授在2014年就實現了單孔腔鏡手術機器人的重大突破——“可形變對偶連續(xù)體結構”。而在后續(xù)的研發(fā)階段，醫(yī)生們依據廣泛的手術經驗，對器械的性能與功能提出了精細要求，趙任與上海長海醫(yī)院王林輝教授介入后，進一步提升了機器人的適用性和手術效率。

“我們發(fā)現原來醫(yī)學上未被滿足的需求正是創(chuàng)新的原創(chuàng)動力，醫(yī)護人員成為新生命領域的主動創(chuàng)新者，帶動生命醫(yī)學相關的產業(yè)共同發(fā)展，甚至形成一個創(chuàng)新集聚區(qū)提升區(qū)域產業(yè)能級，這也是公立醫(yī)院公益性的更高體現?！?中國工程院院士、上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院院長寧光曾這樣表示。在瑞金醫(yī)院和馬陸鎮(zhèn)政府的共同推動下，2022年10月，上海械谷創(chuàng)新醫(yī)療器械產業(yè)園應運而生。術銳手術機器人的誕生與優(yōu)化，正是“械谷”結合創(chuàng)新各方，走出一條從結合到融合，直至一體化新途徑的成功案例。

打通創(chuàng)新鏈上的“堵點”

我國糖尿病患者人數龐大，但目前國內外臨床應用的血糖檢測方式大多是有創(chuàng)傷性的，常見的有創(chuàng)檢測方法基本以采集末梢血的方式進行血糖檢測，長期如此給患者帶來的痛苦和不便是無法忽視的。

“是否能通過無創(chuàng)的手段讓血糖監(jiān)測變得更加輕松無痛？”一個創(chuàng)新的想法在瑞金醫(yī)院內分泌科主任王衛(wèi)慶的腦海中萌發(fā)。與此同時，“械谷”企業(yè)近觀科技創(chuàng)始人陳昌及其團隊也正忙于探索生物智能與機器智能的融合，目標通過微納技術和生物傳感的結合開發(fā)創(chuàng)新產品。于是，臨床一線的醫(yī)生與科研技術團隊一拍即合，雙方共同推進無創(chuàng)血糖檢測產品的落地。

在創(chuàng)新研發(fā)的過程中，有醫(yī)護人員表示，醫(yī)生臨床工作繁忙，如果沒有緊密型的研發(fā)團隊，經常會使創(chuàng)新想法“曇花一現”或半途而廢。這樣的情形在雙方的合作中并沒有出現。由瑞金醫(yī)院內分泌科與近觀科技聯合打造的依托拉曼廣譜技術開發(fā)的無創(chuàng)血糖儀檢測機，于2022年起在瑞金進行原理性臨床驗證，對標金標準達到了血糖儀的國際標準。通過兩輪臨床研究，合計200多例受試者共5000多個數據點，充分驗證了其同時擁有“多人通用、無需校準，準確性高”三大優(yōu)勢。

“堵點”一旦打通，成功的模式隨即就得到了復制和推廣，陳昌表示，已與瑞金醫(yī)院多個臨床科室的交流中，了解到醫(yī)生在臨床一線的技術難題和需求，利用研究所的技術強項，在術后體液監(jiān)測、疾病標志物檢測與治療、呼出氣快檢等方面為不同科室的臨床檢測或診斷需求提供了定制化的解決方案。

確保創(chuàng)新熱度不減

近3年來，瑞金醫(yī)院醫(yī)護人員申請各類專利1000余項，實現科技成果轉化4.6億元。其中不少就是在 “械谷”實現了落地。

目前，除了傷骨科研究所，械谷瑞金創(chuàng)新中心已吸引包括術銳機器人聯合培訓中心、醫(yī)學芯片研究所等在內的七大研究所和聯合實驗室入駐，而這些研究所正是醫(yī)學和產業(yè)結合、融合的代表。此外，園區(qū)還同步謀劃了生物醫(yī)藥“共享實驗室平臺”，“產、學、研、醫(yī)”同頻共振，形成集聚態(tài)勢，解決醫(yī)療裝備領域“卡脖子”難題，搭起“成果轉化之橋”。

“我們將通過全力打造‘三空間、三節(jié)點’，構建具有國際競爭力的開放創(chuàng)新生態(tài)，做好‘械谷'的建設與發(fā)展。”馬陸鎮(zhèn)黨委書記陸鐵龍介紹說，“到2025年，把‘械谷’打造成為全市生物醫(yī)藥產業(yè)版圖的重要一極。到2030年，力爭成為國內領先的創(chuàng)新醫(yī)療器械醫(yī)研轉化引領地、高端制造集聚地、產醫(yī)融合示范地?！?/p>

振奮人心的是，上海市和嘉定區(qū)出臺了一系列鼓勵和保護醫(yī)務人員創(chuàng)新以及產醫(yī)融合的政策，瑞金創(chuàng)新中心根據最新政策積極完善醫(yī)療機構多層次激勵機制，健全收益共享機制，不斷促進醫(yī)院自研轉化和企業(yè)承接醫(yī)研成果轉化有機結合，構建研發(fā)生產與推廣應用相互促進的循環(huán)發(fā)展良性機制。這些體制機制的革新為上海生物醫(yī)藥產業(yè)蓬勃發(fā)展添上了雙翼，為孵化一批高能級的生物醫(yī)藥器械龍頭企業(yè)，助力創(chuàng)新醫(yī)療器械醫(yī)研轉化產業(yè)從“鏈”到“群”，形成多方聯動、協(xié)同創(chuàng)新的產業(yè)生態(tài)打下了扎實的基礎。