作為科技革命與產(chǎn)業(yè)革命中發(fā)展最活躍、最迅猛的“新興產(chǎn)業(yè)”之一，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國家孵化“新質(zhì)生產(chǎn)力”的主陣地。記者了解到，國家醫(yī)保局在“?；尽钡那疤嵯?，通過及時(shí)將創(chuàng)新藥以合理價(jià)格納入醫(yī)保藥品目錄，并支持加快臨床應(yīng)用等方式，大力支持創(chuàng)新藥發(fā)展，為生物醫(yī)藥“新質(zhì)生產(chǎn)力”的形成賦能加速。

在醫(yī)保藥品目錄每年調(diào)整、優(yōu)化藥品審批審評等政策的合力助推下，百濟(jì)神州、榮昌生物、康方生物、加科思等新藥研發(fā)公司紛紛涌現(xiàn)，齊魯制藥、石藥集團(tuán)等傳統(tǒng)制藥企業(yè)加快轉(zhuǎn)型，新藥研發(fā)駛?cè)搿翱燔嚨馈?，迎來蓬勃發(fā)展的全新局面。

國家醫(yī)保局成立后，曾連續(xù)6年開展醫(yī)保藥品目錄調(diào)整，基本形成了每年一調(diào)的動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，創(chuàng)新藥品可以更快納入醫(yī)保藥品目錄。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，新上市藥品在每年目錄新增品種中的占比從2019年的32%提高至2023年的98%。2023年有多達(dá)57個(gè)品種實(shí)現(xiàn)了“當(dāng)年獲批、當(dāng)年納入目錄”。新藥從獲批上市到納入目錄獲得報(bào)銷的時(shí)間，已從原來的5年左右降至1年多，80%以上的創(chuàng)新藥能在上市后2年內(nèi)進(jìn)入醫(yī)保。

經(jīng)過6輪調(diào)整，已累計(jì)將744個(gè)藥品新增進(jìn)入醫(yī)保藥品目錄，其中談判新增446個(gè)，覆蓋了目錄全部31個(gè)治療領(lǐng)域。談判準(zhǔn)入的藥品中，腫瘤用藥100個(gè)，高血壓、糖尿病、精神病等慢性病用藥93個(gè)。

通過談判納入目錄的藥品，大部分是近年來新上市、臨床價(jià)值高的藥品，大量新機(jī)制、新靶點(diǎn)藥物被納入目錄。比如，2017年以前，醫(yī)保藥品目錄內(nèi)沒有腫瘤靶向用藥，2023年版目錄中已經(jīng)有74個(gè)腫瘤靶向藥，其中很多治療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了不同代際靶向藥的多樣化選擇。

同時(shí)，6年累計(jì)調(diào)出了395個(gè)療效不確切、易濫用以及臨床被淘汰、或已退市的藥品，實(shí)現(xiàn)了藥品“有進(jìn)有出”，給創(chuàng)新藥納入醫(yī)保藥品目錄騰出空間。

隨著我國新藥研發(fā)、生產(chǎn)和上市速度加快，更多創(chuàng)新藥更快納入醫(yī)保藥品目錄，優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥可進(jìn)醫(yī)保、可得優(yōu)價(jià)、可獲實(shí)利，不但讓醫(yī)藥創(chuàng)新結(jié)果加快惠及患者，同時(shí)也有助于進(jìn)一步激發(fā)醫(yī)藥領(lǐng)域科技創(chuàng)新潛能，有助于進(jìn)一步增強(qiáng)藥企優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新動(dòng)能。

國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長黃心宇以用于治療慢性心力衰竭和原發(fā)性高血壓的藥物沙庫巴曲纈沙坦鈉片舉例，進(jìn)醫(yī)保目錄前，該藥日均治療費(fèi)用近70元，2019年準(zhǔn)入談判及兩次續(xù)約后，現(xiàn)個(gè)人日均治療費(fèi)用經(jīng)醫(yī)保報(bào)銷后不足5元，切實(shí)減輕了患者用藥負(fù)擔(dān)。據(jù)初步統(tǒng)計(jì)，僅今年1至2月，就有超過500萬人次獲益。

國家醫(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人透露，在價(jià)格談判階段，以創(chuàng)新性為重要指標(biāo)，綜合安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、創(chuàng)新性等多維度綜合研判藥品價(jià)值，合理確定談判底價(jià)，實(shí)現(xiàn)價(jià)值購買。

記者注意到，2023年有25個(gè)創(chuàng)新藥參加談判，談成23個(gè)，成功率高達(dá)92%。在納入后的續(xù)約階段，進(jìn)一步優(yōu)化規(guī)則，適當(dāng)控制續(xù)約、新增適應(yīng)證降價(jià)的品種數(shù)量和降幅，給予創(chuàng)新藥穩(wěn)定的預(yù)期。以2023年為例，100個(gè)續(xù)約藥品中70%實(shí)現(xiàn)原價(jià)續(xù)約，僅30%因銷售額顯著超出預(yù)期等原因需要降價(jià)，平均降幅6.7%；同時(shí)這100個(gè)續(xù)約藥品中有18個(gè)增加了新的適應(yīng)證，僅1個(gè)觸發(fā)降價(jià)機(jī)制。

針對創(chuàng)新藥品“進(jìn)得了醫(yī)保，進(jìn)不了醫(yī)院”難題，國家醫(yī)保局會(huì)同相關(guān)部門推出一系列措施推動(dòng)醫(yī)保藥品目錄落地實(shí)施。

具體包括，落實(shí)談判藥品直接掛網(wǎng)、信息系統(tǒng)調(diào)整等措施，確保談判藥品按照協(xié)議調(diào)整如期價(jià)格，做好目錄落地實(shí)施的準(zhǔn)備；協(xié)調(diào)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好聯(lián)動(dòng)，根據(jù)臨床治療需求及時(shí)將目錄新增藥品納入配備名單，提升用藥保障水平；指導(dǎo)各地完善“雙通道”機(jī)制，通過定點(diǎn)零售藥店等渠道，進(jìn)一步提高談判藥品的可及性。

據(jù)介紹，接下來，國家醫(yī)保局將完善國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整相關(guān)政策，推動(dòng)我國從仿制為主向創(chuàng)新引領(lǐng)跨越，更好滿足人民群眾的用藥需求。