近日，國(guó)家醫(yī)保局辦公室印發(fā)《短缺藥品價(jià)格的風(fēng)險(xiǎn)管理操作指引》，統(tǒng)籌兼顧保供和穩(wěn)價(jià)的均衡關(guān)系，明確強(qiáng)調(diào)保供優(yōu)先，短缺易短缺藥品價(jià)格堅(jiān)持市場(chǎng)決定，同時(shí)采取差異化的直接掛網(wǎng)措施，加強(qiáng)監(jiān)測(cè)評(píng)估，必要時(shí)采取函詢約談等措施處置價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)。

一些藥品出現(xiàn)地方性“短缺”

2019年，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作的意見》，醫(yī)保部門堅(jiān)決落實(shí)短缺藥品直接掛網(wǎng)的采購(gòu)政策。對(duì)于列入國(guó)家和省有關(guān)部門短缺易短缺清單的藥品，本著“有藥可用優(yōu)先、保障治療優(yōu)先”的原則，各省醫(yī)藥集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)接受企業(yè)自主漲價(jià)、一路綠燈。

政策實(shí)施以來，國(guó)家短缺和易短缺清單內(nèi)藥品供應(yīng)形勢(shì)明顯改善，平均配送到位率從2019年以前約60%提升至目前的90%。但也出現(xiàn)了一些企業(yè)制造短缺、“以缺逼漲”的新情況新問題，特別是一些藥品的地方性“短缺”現(xiàn)象突出。

近年來，國(guó)家醫(yī)保局對(duì)以短缺等名義異常漲價(jià)的藥品，約談藥品生產(chǎn)企業(yè)十多家。

“這些情況表明，藥品價(jià)格由企業(yè)自主定價(jià)，實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)的改革路子，總體上是正確的，但市場(chǎng)機(jī)制也不是時(shí)時(shí)靈通、處處奏效的?！眹?guó)家醫(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，此次制定發(fā)布《操作指引》，是要指導(dǎo)各地分類優(yōu)化掛網(wǎng)服務(wù)，加強(qiáng)價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)防范。

企業(yè)要實(shí)行價(jià)格信息披露

《操作指引》的適用范圍主要是國(guó)家和省級(jí)短缺藥品供應(yīng)保障工作會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制各成員單位聯(lián)合印發(fā)的《短缺藥品清單》《臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單》（以下簡(jiǎn)稱“兩個(gè)清單”）內(nèi)藥品。

據(jù)介紹，《操作指引》發(fā)布后，短缺易短缺藥品價(jià)格仍由企業(yè)自主定價(jià)，實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)。當(dāng)企業(yè)準(zhǔn)備按新價(jià)格申請(qǐng)?jiān)诟魇♂t(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)的，要對(duì)照《操作指引》，做好價(jià)格信息披露和價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)自查自糾等準(zhǔn)備工作；各地也不再像過去那樣完全信任、照單全收，而是對(duì)照《操作指引》，評(píng)估新價(jià)格的風(fēng)險(xiǎn)，分類提供掛網(wǎng)服務(wù)。

這位負(fù)責(zé)人透露，企業(yè)方面重點(diǎn)是通過價(jià)格信息披露來排除價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)。

具體來說，就是要向首個(gè)受理漲價(jià)掛網(wǎng)的省份醫(yī)保部門說明情況，比如新價(jià)格是怎么定出來的，新價(jià)格與既往比、與周邊比是怎么變化的，把新價(jià)格打開來看一看，漲價(jià)的幅度與漲價(jià)的理由是不是匹配，漲價(jià)增加的收益是不是用在保質(zhì)量、穩(wěn)供應(yīng)等正當(dāng)用途上。

同時(shí)，醫(yī)保部門提供差異化的掛網(wǎng)服務(wù)，漲幅小、風(fēng)險(xiǎn)低的國(guó)家清單內(nèi)品種采取直通型掛網(wǎng)，接受企業(yè)自主確定的新價(jià)格；漲幅大、風(fēng)險(xiǎn)高，且國(guó)內(nèi)有同用途藥品的采取遞補(bǔ)型掛網(wǎng)，接受企業(yè)自主確定的新價(jià)格，同時(shí)向采購(gòu)單位亮黃燈或者亮紅燈，警示價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)；漲幅大、風(fēng)險(xiǎn)高，且國(guó)內(nèi)沒有同用途藥品的采取附條件掛網(wǎng)，要求企業(yè)對(duì)公平定價(jià)、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，以及失信責(zé)任等作出書面承諾，在此基礎(chǔ)上接受新價(jià)格，督促企業(yè)落實(shí)承諾事項(xiàng)。

優(yōu)化掛網(wǎng)服務(wù) 加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理

《操作指引》還優(yōu)化調(diào)整了短缺藥品掛網(wǎng)服務(wù)。

企業(yè)認(rèn)為短缺易短缺藥品可能難以保障供應(yīng)，確有必要申報(bào)直接掛網(wǎng)的，原則上在正式申報(bào)前一個(gè)月與省級(jí)醫(yī)藥集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)溝通交流；省級(jí)醫(yī)藥集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)收到企業(yè)提前溝通或申報(bào)直接掛網(wǎng)需求后，應(yīng)積極響應(yīng)，主動(dòng)交流掛網(wǎng)要求，及時(shí)規(guī)范辦理申報(bào)。

省級(jí)醫(yī)藥集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)將監(jiān)測(cè)規(guī)則直接嵌入醫(yī)保信息平臺(tái)中，對(duì)于低風(fēng)險(xiǎn)的漲價(jià)情形，企業(yè)可以直接登錄平臺(tái)完成掛網(wǎng)操作。短缺藥品直接掛網(wǎng)后，醫(yī)保信息平臺(tái)及時(shí)更新掛網(wǎng)信息和分類標(biāo)識(shí)、全國(guó)共享。

針對(duì)《操作指引》對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的影響，國(guó)家醫(yī)保局這位負(fù)責(zé)人表示，目前，國(guó)家“兩個(gè)清單”的納入藥品共57種，省級(jí)“兩個(gè)清單”增補(bǔ)藥品一般不超過20個(gè)，在已上市藥品中的占比非常有限。“因此，雖然《操作指引》對(duì)于短缺藥品公平定價(jià)、誠(chéng)信定價(jià)提出了更高要求，但對(duì)整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的影響很小?！?/p>

“《操作指引》沒有改變短缺藥品自主定價(jià)、直接掛網(wǎng)的基本政策，對(duì)于潛在一定風(fēng)險(xiǎn)的高價(jià)也可以接受掛網(wǎng)，主要從事前的價(jià)格信息披露、事中的價(jià)格分析比較以及事后的價(jià)格監(jiān)測(cè)處置提出規(guī)范要求，采取必要的防范和救濟(jì)措施加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理，是一種‘防小人不防君子’的制度設(shè)計(jì)，不影響企業(yè)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、公平定價(jià)?！边@位負(fù)責(zé)人說。