本報北京1月20日電 （記者李丹青）針對近日上海市兩會期間，有政協(xié)委員、醫(yī)學專家反映某些集采藥品可能存在質量風險等問題，國家醫(yī)保局今天致函上海市醫(yī)保局，稱決定于1月21日由國家醫(yī)保局負責同志帶隊，聯(lián)合衛(wèi)健、工信、藥監(jiān)部門，赴上海當面聽取相關委員、專家關于藥品集采政策及中選產(chǎn)品質量保障的意見建議，并重點收集有臨床數(shù)據(jù)支撐、有統(tǒng)計學差異的質量和藥效問題線索。

國家醫(yī)保局在《關于請協(xié)助做好當面聽取集采藥品相關意見的函》中提出，將聽取臨床一線關于集采中選藥品使用實效的感受，重點收集中選仿制藥與原研藥在治愈率、治療有效率、不良反應發(fā)生率等療效和安全性指標方面存在差異，且有統(tǒng)計學意義、病例信息可追溯的案例。

同時，按照藥品通用名、劑型、規(guī)格、中選企業(yè)名稱、有效性和安全性信息的差異指標和變化幅度，匯總形成問題線索清單，正式移交藥品質量監(jiān)督管理部門。了解有關專家反映部分中選藥品供應不及時的具體情況，堅決督促中選企業(yè)糾正，不能及時糾正的按標書約定處置。

記者梳理發(fā)現(xiàn)，2018年以來，國家醫(yī)保局已會同有關部門組織開展10批國家組織藥品集采，累計成功采購435種藥品。

在深入求證集采藥品臨床使用實效的同時，國家醫(yī)保局也將介紹藥品集中采購的基本政策和質量保障情況。質量可靠，是藥品納入集采的前提條件；參比制劑（主要是原研藥），以及通過國家藥監(jiān)部門組織開展的質量和療效一致性評價的仿制藥，方可納入集采范圍。

值得關注的是，集采由全國醫(yī)療機構填報擬采購數(shù)量，企業(yè)自主報價競爭，中選后簽訂采購協(xié)議，醫(yī)保部門督促中選企業(yè)按協(xié)議保障供應。集采協(xié)議量一般在醫(yī)療機構報量的60%～80%，剩余部分由醫(yī)療機構自主選擇擬采購品牌，無“一刀切”不允許采購使用“進口原研藥”的制度安排。

國家醫(yī)保局稱，針對集采藥品確實存在質量問題的，醫(yī)保部門堅決按集采協(xié)議和相關制度追究中選企業(yè)責任，包括但不限于取消中選資格、納入集采違規(guī)名單、給予失信評級等。同時，共同商議探討進一步保障集采藥品質效的有效途徑。