當你不能講話時，你如何告訴世界你在想什么？當你不能抓握時，你又如何掌控自己的行動？腦機接口技術給出的答案是：意念。

2025年9月，華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協和醫(yī)院（以下簡稱武漢協和醫(yī)院）成功將全國產腦機接口芯片植入一名51歲偏癱患者腦部?；颊咝g后恢復良好，經過一個多月的康復訓練，曾經幾乎喪失功能的右手已經能完成抓握水瓶等動作，運動功能得到顯著改善。

據悉，這款全國產腦機接口芯片是由武漢衷華腦機融合科技發(fā)展有限公司研發(fā)。武漢協和醫(yī)院神經外科主任姜曉兵介紹，術后，當患者用“意念”驅動手指伸展或抓握時，系統即可控制氣動手套完成相應動作，進而促進部分神經恢復，加速肢體功能重建。

如今，半年過去了，在政策的加持下，腦機接口技術正逐步從臨床試驗走向獲批上市，幫助更多患者通過個性化與智能化的手段突破運動與言語障礙。

3月13日，博?？滇t(yī)療科技（上海）有限公司自主研發(fā)的植入式腦機接口手部運動功能代償系統正式獲得我國三類醫(yī)療器械注冊證，成為全球首款獲批上市的植入式腦機接口產品。記者了解到，這款醫(yī)療器械屬于三類醫(yī)療器械，適用于輔助脊髓損傷的四肢癱瘓患者實現手部抓握功能。作為全球第一款上市的侵入式腦機接口醫(yī)療器械，該款醫(yī)療器械實現了全球侵入式腦機接口醫(yī)療器械從0到1的突破。

切實解決臨床痛點

什么是腦機接口？通俗來講，就是連接大腦與外部設備的技術，像是建起了一座大腦與外部設備“意念溝通的橋梁”，當大腦產生意念時，外部設備立即可以“聽懂”，隨“念”而動。

今年的政府工作報告提出，“培育發(fā)展未來能源、量子科技、具身智能、腦機接口、6G等未來產業(yè)”，腦機接口被置于國家戰(zhàn)略性新興產業(yè)的前沿位置。

按照技術路徑區(qū)分，腦機接口主要分為侵入式與非侵入式。侵入式腦機接口通過手術將電極植入大腦內部，直接獲取神經元活動信號；非侵入式腦機接口通過頭皮電極采集腦電信號，無需手術。

天津大學腦機交互與人機共融海河實驗室副主任劉秀云告訴記者：“侵入式主要適用于一些特殊患者，比如重癥或康復患者。非侵入式的適用范圍會更廣一些，更貼近日常的大眾群體，兩者各有優(yōu)劣。”

劉秀云的團隊與天津市環(huán)湖醫(yī)院合作，通過自主研發(fā)的全球首款結合腦機接口與腦脊液循環(huán)動力學的腦積水客觀診斷系統“神工—神蒿”讓診斷時間從3天縮短為30分鐘。

相關數據顯示，腦卒中仍是我國居民首要死因和傷殘原因?！爸酗L的致殘率在百分之七八十以上，而現有的醫(yī)院常規(guī)療法仍以針灸理療、按摩或者簡易的被動器械為主。如果能提取患者的運動意圖，讓他們去控制外部的康復設備，那康復的效率就會大大提高?！蔽靼舱樘┲悄芸萍加邢薰荆ㄒ韵潞喎Q臻泰智能）總經理王浩沖告訴記者，當下國內主流的腦機接口技術圍繞著神經疾病研究和落地，以解決臨床痛點為導向。

保證技術有效性是挑戰(zhàn)

“使用非侵入式腦機接口進行腦電監(jiān)測和干預治療的患者能占到百分之八九十，侵入式腦機接口更多是針對那百分之十左右的患者。”王浩沖說。

在推進市場化落地的過程中，如何保證技術的有效性是一個巨大的挑戰(zhàn)。

一方面，大腦的電信號采集本就是個復雜的工程。腦機接口作為交互系統，必須在患者的反應時間環(huán)路里提取信號，過快或過慢都不行。電信號的穩(wěn)定性還會受到疤痕、顱骨等因素影響，這對電極芯片、算法創(chuàng)新、醫(yī)用材料等提出了極高要求；另一方面，腦機接口技術系統的穩(wěn)定性會受到個體差異的影響，患者腦損傷的情況不一樣，運動想象的強度便不同?！俺Ｒ?guī)的算法拿到臨床去用，準確率可能只有70%，需要結合臨床的患者數據保證算法訓練的準確性與穩(wěn)定性?！蓖鹾茮_說。

此外，侵入式腦機接口還涉及倫理與法律，大眾接受與了解需要時間，相關法律法規(guī)與行業(yè)標準的制定與跟進也需要時間。

“腦機接口技術在臨床上還是有一定技術壁壘的，一方面患者要能接受這個概念，另一方面醫(yī)務工作人員要知道怎么去使用這個技術?！眲⑿阍票硎?，對醫(yī)務人員進行系統培訓需要提上日程。

“我國腦機接口技術不是簡單復制國外模式，而是走出了一條以臨床價值為核心、安全可控為底線、普惠可及為目標的本土化發(fā)展道路。”中國神經科學學會腦機接口與交互分會主任委員陶虎說。

各方攜手共促發(fā)展

2025年3月，國家醫(yī)保局印發(fā)《神經系統類醫(yī)療服務價格項目立項指南（試行）》。此后，北京、上海、湖北、浙江等多地相繼制定腦機接口具體收費項目；北京協和醫(yī)院、天壇醫(yī)院、宣武醫(yī)院開設腦機接口門診；天津市環(huán)湖醫(yī)院建成全國首個腦機接口綜合臨床試驗病區(qū)；上海布局全國首個腦機接口未來產業(yè)集聚區(qū)……腦機接口政策出臺得更加密集、更加細分，政策的加碼正帶動產業(yè)進入落地關鍵期。

企業(yè)在強化技術攻關的同時，也推動產品布局更加下沉到市場。臻泰智能聯合西安市碑林區(qū)張家村街道軍工社區(qū)開展腦機接口產品體驗日活動，與常熟市第三人民醫(yī)院合作開設國內首個腦機接口心理健康的門診，專門對青少年和抑郁焦慮的患者做精準分類分級與干預評估。

“我們正在提升算法的準確率，從90%繼續(xù)向上提升，同時將響應時間控制在1秒鐘以內。我們也會加大與醫(yī)院社區(qū)的合作力度并推進居家產品的落地，這樣就不局限于醫(yī)保，能更快地服務更多患者?！蓖鹾茮_表示。

此外，作為以應用科學為主的科研領域，腦機接口技術的學科十分交叉，這要求“產學研醫(yī)”協同合作，共同培養(yǎng)腦機接口產業(yè)急需的貫通數學、微電子、人工智能、醫(yī)學、機械等學科的交叉人才。2024年，天津大學開設全國第一個腦機接口本科專業(yè)方向；2025年，天津大學相繼建立全國第一個腦機接口專業(yè)博士點與全國第一個腦機接口臨床重點?？?。

“天津大學正在合作研發(fā)離體腦機接口，用人體干細胞培養(yǎng)出來一個大腦或眼睛，控制外部設備。我們期待腦機接口技術賦予醫(yī)生更多的能量，更好造福廣大患者?！眲⑿阍普f。

人機協同，智能向善。讓癱瘓患者站立，讓植物人蘇醒，讓抑郁癥患者重新綻放笑容，這樣的未來可能并不遙遠。