本報北京3月9日電 （記者劉小燕 王偉偉）今年全國兩會上，民進湖南省直出版支部主委戴茵代表第4次將“藥品說明書適老化改造”的建議帶到北京。從老年讀者的一封封來信，到無障礙環(huán)境建設法明確支持，再到國家藥品監(jiān)督管理局于2023年10月開啟相關改革試點工作，4年間，這項關乎3.2億銀發(fā)群體健康的“小事”，已從民間呼聲變?yōu)榉ㄖ螌嵺`。

然而，戴茵代表調研發(fā)現，試點兩年多以來，改革力度不足，成效未達群眾期待?！敖刂聊壳?，全國參與改革的試點藥品不到2000種，與市場流通的逾4萬種藥品相比，占比極低?！贝饕鸫肀硎?，改革尚未形成規(guī)模效應，整體成效不顯著，大字版說明書“一盒難求”的狀況仍未得到根本改變。

老年人用藥安全仍被束縛在“小字間”，與政策力度、企業(yè)動力、技術路徑與法規(guī)基礎等多方面因素相關。

戴茵代表介紹，在缺乏明確、統(tǒng)一的強制標準和有效的激勵或約束機制下，多數藥企選擇持觀望態(tài)度；國家層面統(tǒng)一的電子藥品說明書查詢平臺尚未建立，省級電子平臺各自為戰(zhàn)造成“數據割裂”；說明書電子化大多僅是紙質版的“電子翻版”，未能向可朗讀、可查詢、可交互的“智能用藥助手”升級。

同樣聚焦老年人用藥安全的山東大學齊魯第二醫(yī)院中西醫(yī)結合醫(yī)學中心學科帶頭人孫蓉委員，也關注到了藥品說明書適老化改革試點覆蓋面窄，企業(yè)改造成本高、激勵不足等情況。孫蓉委員表示，目前，部分已上市多年的藥品說明書安全性信息仍存在“尚不明確”的情況，部分藥店存在藥師掛名、違規(guī)售藥等亂象，擾亂合理用藥秩序。

從供給側層面，孫蓉委員建議，制定統(tǒng)一的適老版說明書模板，推行“雙軌制”，開通審批綠色通道并給予企業(yè)激勵。規(guī)范藥品信息標注，推行風險分級警示。同時，嚴格藥店監(jiān)管，落實藥師在崗制度，打擊違規(guī)亂象。

戴茵代表則從更具強制性的政策約束角度出發(fā)，建議國家藥品監(jiān)督管理局依據無障礙環(huán)境建設法，盡快啟動對《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》的全面修訂，明確要求所有上市藥品的說明書必須提供適老化版本，并同步提供完整、規(guī)范的電子說明書。

“在建設統(tǒng)一電子平臺的基礎上，鼓勵并規(guī)范利用人工智能、數字人等技術，開發(fā)集文字放大、語音朗讀、用藥問答、風險提示于一體的智能化藥品信息服務?！贝饕鸫砗粲酰铀俳鉀Q藥品說明書適老化無障礙化問題，讓老年人普遍看得清、看得懂，切實保障老年人用藥安全。